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國科控股提供
消毒產品衛生行政許可檢測
周主任:
國科控股中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議,中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
需提交的申報材料
- 消毒產品生產企業衛生許可申請表(新證);
- 工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
- 生產場地使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
- 生產的產品目錄及生產工藝流程圖;
- 主要生產設備、質檢檢測儀器清單;
- 申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
- 生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);
- 生產企業現場審核意見書;
- 申報遷址的需提供衛生許可批件原件。
消毒劑生產企業申請衛生許可檢驗項目:
1. 有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,工作臺表面細菌菌落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業。
3. 生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
6 | 電導率 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
8 | 不揮發物 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華人民共和國藥典》(2015版)二部 |
如何申請消毒產品衛生行政許可-國科控股提供資質檢測
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