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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒劑備案檢測
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領域:
鄰苯二甲醛消毒劑。
檢測項目:
樣品 | 測試項目 | 測試標準 技術條件 |
鄰苯二甲醛消毒液 | PH值原液 | 消毒劑技術規范及企標 |
有效成分:鄰苯二甲醛 | ||
金屬腐蝕性:不銹鋼、碳鋼、銅、鋁 | ||
穩定性測定:兩年期:37℃ 90d | ||
枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)載體浸泡定量殺菌試驗 | ||
龜分枝桿菌載體定量殺菌試驗(含中和劑鑒定) | ||
對醫療器械高水平消毒模擬現場 | ||
對內鏡高水平消毒模擬現場:浸泡 | ||
對內鏡高水平消毒模擬現場:機洗 | ||
對醫療器械高水平消毒連續使用穩定性 | ||
對內鏡高水平消毒連續使用穩定性:浸泡 | ||
機洗方式對模擬內鏡消毒連續使用穩定性試驗 | ||
急性經口毒性試驗 | ||
一次完整皮膚測試 | ||
致突變試驗(微核實驗) |
消毒產品審批和備案規定
消毒產品,*上市前需要進行衛生安全評價,網絡上傳資料,進行備案。
備案評價內容:
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準(進口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑)菌制劑還需要提供 產品配方。
鄰苯二甲醛消毒劑備案檢測-國科控股CMA機構
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