皮下植入試驗(yàn)是一種評(píng)估醫(yī)療器械或生物材料在人體內(nèi)長期植入后對動(dòng)物身體產(chǎn)生的影響的試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)通常使用豬或兔等動(dòng)物，因?yàn)樗鼈兊钠つw和人體有相似之處。試驗(yàn)中，將試驗(yàn)樣品植入動(dòng)物的皮下，觀察植入物與動(dòng)物身體的相互作用，并記錄動(dòng)物的體溫、體重、食欲、活動(dòng)等變化情況，以評(píng)估材料的生物相容性和安全性。皮下植入試驗(yàn)-第三方檢測中心，中科檢測開展皮下植入試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

皮下植入試驗(yàn)的目的：

評(píng)估皮下組織對植入材料的生物學(xué)反應(yīng)。通過將植入物植入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮下組織，然后觀察植入物對機(jī)體的影響，包括植入物對機(jī)體的影響和生物學(xué)反應(yīng)，以確保植入物的安全性和可靠性。

皮下植入試驗(yàn)方法包括以下幾種：

直接植入法：將材料直接植入動(dòng)物的皮下。

夾具法：使用特制的夾具將材料固定在動(dòng)物的皮膚上。

膠粘法：使用膠粘劑將材料固定在動(dòng)物的皮膚上。

雙排夾具法：使用雙排夾具將材料固定在動(dòng)物的皮膚上，以便于觀察植入物的反應(yīng)。

皮下植入試驗(yàn)的流程如下：

選取適當(dāng)健康的大鼠，每組3～4只。

將大鼠固定在手術(shù)臺(tái)上，并去除脊柱兩側(cè)的被毛，進(jìn)行常規(guī)消毒。

在動(dòng)物脊柱兩側(cè)的皮膚上，作一個(gè)長約1cm的切口，深度至淺筋膜肌層。

使用鈍性分離皮下組織，制造2～3個(gè)皮下囊。

一側(cè)植入試驗(yàn)材料，另一側(cè)植入對照材料。

關(guān)閉切口并分層縫合皮下組織和皮膚。

對傷口進(jìn)行碘伏消毒。

觀察并記錄大鼠的各項(xiàng)指標(biāo)，如體重、食物攝入量、傷口愈合情況等。

在植入后2周、4周和12周，分別取樣，沿脊柱中線切開皮膚，取出植入材料及其周圍組織，進(jìn)行后續(xù)的檢測和分析。

皮下植入試驗(yàn)-第三方檢測中心